Sie entwickeln ein IoT-Produkt für eine regulierte Branche? Unsere IoT-Compliance-Dienstleistungen unterstützen Sie bei der Navigation durch Zertifizierungs- und Sicherheitsstandards, von SOC2 zu FedRAMP, einschließlich IEC 62443, ISO 13485, HIPAA, und ATEX, mit Unterstützung für Hardware, Firmware, Cloud und Mobilgeräte.
IoT-Compliance-Unterstützung für Regulierte Geräte und Systeme
Häufige Herausforderungen bei der Einhaltung von IoT-Vorschriften, die wir bewältigen
Komplexe und fragmentierte Zertifizierungsprozesse
Zahlreiche Normungsgremien, sich überschneidende Anforderungen und unklare Dokumentationen führen zu Engpässen, die die Markteinführung um Monate oder sogar Jahre verzögern können. Wir optimieren den Zertifizierungsprozess, um dies zu vermeiden.
Unsichere Firmware und Geräte
Verwundbare IoT-Geräte werden zu Einfallstoren für Cyberangriffe. Unser „Secure-by-Design“-Ansatz für die Konformität von IoT-Geräten integriert Schutz in jede Ebene Ihres Systems, um das Risiko von Sicherheitsverletzungen, Bußgeldern und Produktrückrufen zu minimieren.
Mangel an Fachwissen
Spezielle behördliche Compliance-Anforderungen für das IoT (HIPAA, ATEX, IECEx usw.) erfordern ein tiefes Verständnis von Nischen-Regulierungsrahmen. Wir bringen jahrelange Erfahrung mit branchenspezifischen Standards mit.
Umgang mit Altsystemen
Ältere IoT-Infrastruktur verfügt häufig nicht über die Sicherheitsvorkehrungen, die von aktuellen Standards gefordert werden. Wir entwickeln Strategien, um die IoT-Gerätekonformität für Altsysteme zu erreichen, ohne den Betrieb zu unterbrechen.
Manuelle Nachverfolgung der Compliance
Tabellenbasiertes Management führt zu Ineffizienz, Prüfungssstress und verpassten Aktualisierungen. Unsere automatisierten Berichterstattungssysteme bieten Echtzeit-Einblick in den Compliance-Status und benachrichtigen Sie über erforderliche Maßnahmen.
Konformitätsprüfung
Unzureichende Testabdeckung führt dazu, dass kritische Schwachstellen übersehen werden und die Standards nicht eingehalten werden. Als Teil unserer IoT-Compliance-Dienstleistungen bieten wir umfassende Konformitätsprüfungen an, die sicherstellen, dass Ihre IoT-Geräte die Zertifizierung beim ersten Versuch bestehen.
Unsere Dienstleistungen im Bereich IoT-Compliance
Rundum-Betreuung
Wir bieten IoT-Compliance-Unterstützung während des gesamten Zyklus, vom ersten Konzept bis zum Produktionseinsatz, wobei die Compliance-Anforderungen in den gesamten Entwicklungsprozess integriert sind.
Sicheres Architekturdesign
Wir entwerfen IoT-Architekturen mit integrierter Compliance von Anfang an. Ihre Software wird so entwickelt, dass sie die IoT-Sicherheitsanforderungen nach IEC 62443, ISO 13485 und ISO 27001 vom ersten Tag an erfüllt.
Risikoanalyse und Bedrohungsmodellierung
Erkennen Sie Compliance-Lücken in der Architektur und der Firmware frühzeitig. Im Rahmen unseres IoT-Risikomanagement-Services erfassen wir potenzielle Angriffsvektoren und Schwachstellen, auf die es besonders zu achten gilt.
Firmware-Härtung und sicheres OTA
Verschlüsseln Sie Updates, gewährleisten Sie Rückverfolgbarkeit und Rollback im Falle eines Fehlers, um kugelsichere Updates zu garantieren. Dies können wir durch kryptografische Verifizierung, Audit-Trails und ausfallsichere Wiederherstellungsmechanismen erreichen.
Vorbereitung auf die ATEX- und IECEx-Zertifizierung
Erhalten Sie Hinweise zu Ausrüstung und Dokumentation für explosionsgefährdete Bereiche, darunter IECEx und ATEX Zertifizierung für IoT-Geräte. Wir kümmern uns um die gesamte Dokumentation und alle erforderlichen Verfahren.
Sicherheitskonformität im Bereich des Internet of Things im Gesundheitswesen
Zuschuss HIPAA, ISO 80001, und FDA-Bereitschaft für Medizintechnik-Plattformen. Wir stellen sicher, dass Ihre Software die Gerätesicherheits- und klinischen Sicherheitsstandards für einen erfolgreichen Markteintritt erfüllt.
Automatisierte IoT-Compliance-Plattform
Optimieren Sie Ihre Betriebsabläufe durch IoT-Berichte und -Audits auf Knopfdruck, Sicherheitsprotokolle und Dashboards zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Wir richten eine Überwachung ein, um die kontinuierliche Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen sicherzustellen.
Prüfung vor der Zertifizierung
Testen Sie Systeme unter simulierten Ausfall- und Penetrationsbedingungen, bevor Sie sie zur Zertifizierung einreichen. Wir führen Konformitätsprüfungen in kontrollierten Umgebungen durch, um Probleme frühzeitig zu erkennen und zu beheben, damit Ihr Produkt die Zertifizierung beim ersten Versuch besteht.
Mehr entdecken
Rahmenwerk für die Einhaltung von Vorschriften bei Medizinprodukten
Holen Sie sich unseren umfassenden Leitfaden zur Einhaltung der Normen ISO 13485 und der FDA-Vorschriften mit praktischen Schritten zur Zertifizierung für vernetzte Gesundheitsgeräte und medizinische Software.
IoT-Gerätekonformität & Zertifizierung für verschiedene Branchen
IEC 62443 EN/IEC 60079 Serie
ISO 27001/27019 ISO 13485 ISO 17363–17365 ISO 28000 CAN (ISO 11898) ISO 26262 ISO 11898
ISA-95
OPC UA
SOC 2
FedRAMP
Richtlinie 2014/53/EU
ATEX (Richtlinie 2014/34/EU)
IECEx
UL 913
FM 3610
CSA C22.2
HIPAA
DSGVO
MDR / FDA-Vorschriften
ISO/IEC 80001
GS1 EPC/RFID-Standards
CISA / NIST Richtlinien
Forum für digitalen Transport und Logistik
ISO/SAE 21434
UN-Regelung Nr. 155 (CSMS) UN-Regelung Nr. 156 (SUMS) WP.29 (UNECE)
SAE J3061
OCPP
CCPA / CPRA
ETSI EN 303 645
SOC 2
EU-CRA
EU-Maschinenrichtlinie
Entwicklungsprozess mit Schwerpunkt auf Compliance
Compliance-Prüfung / Lückenanalyse
Wir beginnen damit, Ihre aktuellen Systeme und Prozesse anhand der für Ihr Produkt geltenden regulatorischen Standards zu bewerten. Dies hilft uns, Konformitätslücken zu identifizieren und zu priorisieren, was vor Beginn der Entwicklung getan werden muss.
Design
Auf der Grundlage der Ergebnisse setzen wir die Compliance-Anforderungen in die Systemarchitektur um und definieren Sicherheitsmaßnahmen, Datenflüsse und die Struktur der Dokumentation, sodass jede Komponente für die Zertifizierung bereit ist.
Entwickeln
Auf dieser Grundlage erstellt unser Team Compliance-konformen Code, bei dem die regulatorischen Standards in jedes Modul integriert sind, und wendet dabei sichere Programmierpraktiken an, die auf Ihre angestrebten Zertifizierungen abgestimmt sind.
Validieren
Vor der Einreichung führen wir Vorzertifizierungstests durch, um sicherzustellen, dass alle behördlichen Anforderungen erfüllt sind, und um eventuell noch bestehende Probleme aufzudecken. In dieser Phase bereiten wir außerdem alle Unterlagen für die Aufsichtsbehörden vor.
Bereitstellen und warten
Nach der Zertifizierung bleiben wir an Ihrer Seite und bieten Ihnen langfristigen Support, Update-Management und Compliance-Überwachung, damit Ihre Systeme bei sich ändernden Vorschriften zertifiziert bleiben.
Technologien, mit denen wir arbeiten
Rust
C
C++
Kotlin
Bootloader
Linux-Kernel
AWS IoT
Arduino
ESP32
STM32
NRF52
Zephyr
LoRaWAN
MQTT
Sicheres Edge Computing
BLE
zellulär
Embedded- und SCADA-Integration
AWS
Azure
KI/ML-gestützte Sicherheitsanalytik
OTA-Update-Systeme mit Rollback-Unterstützung
Warum bei Yalantis arbeiten?
Kompetenz über Frameworks hinweg
Sie können unserem Team die Zertifizierungsarbeiten anvertrauen, unabhängig vom Standard – IEC 62443, HIPAA, ATEX, GDPR, ISO 26262 Einhaltung der Vorschriften für vernetzte Fahrzeuge oder andere Bereiche.
Maßgeschneiderte IoT- und Compliance-Entwicklung
Ihre Firmware, Hardware und Cloud sind hinsichtlich Leistung und IoT-Sicherheitskonformität synchronisiert: Unser Team entwickelt End-to-End-Plattformen von Anfang an als integriertes System.
Netzwerk zertifizierter Partner
Sie müssen nicht selbst recherchieren und raten, was die einzelnen Organisationen von Ihrer Software erwarten. Wir arbeiten mit benannten Stellen und Auditoren zusammen, um Sie bei der Erfüllung der Anforderungen zu unterstützen.
Sicherheitsdenken
Vergessen Sie die Absicherung von IoT-Geräten als Zusatzdienstleistung. Risikoanalyse, Verschlüsselung und die Minderung von Cyber-Bedrohungen sind in jedes Projekt integriert.
Skalierbares Engagement
Erhalten Sie genau das, was Ihr Projekt jetzt erfordert. Vom PoC bis zum Outsourcing des gesamten Compliance-Lebenszyklus skalieren wir unseren Einsatz passend zu Ihren Bedürfnissen und aktuellen Herausforderungen.
Langfristige Nachsorge zur Einhaltung der Therapie
Unsere Arbeit endet nicht mit der Zertifizierung. Wir unterstützen Sie dabei, die Compliance aufrechtzuerhalten, während sich die Standards weiterentwickeln.
Was unsere Kunden sagen
IoT-Compliance-Erkenntnisse
Artikel
HIPAA-Konformität für Softwareentwicklung: Checkliste und Anforderungen
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Ein umfassender Leitfaden zur IoT-Sicherheit für 2026: Vom Gerät bis zur Cloud
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FAQ
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Was ist IoT-Compliance?
IoT-Compliance bedeutet, dass Ihre vernetzten Geräte und Systeme die regulatorischen Standards erfüllen, die für Ihre Branche und Ihren Zielmarkt erforderlich sind. Sie umfasst Zertifizierungen, Sicherheitskontrollen und Dokumentationen, die Aufsichtsbehörden und Auditoren erwarten, bevor Ihr Produkt auf den Markt kommen kann.
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Was sind die wichtigsten IoT-Compliance-Frameworks und -Standards?
Es hängt von Ihrer Branche ab. Teams im Gesundheitswesen beschäftigen sich mit HIPAA, ISO 13485, und FDA Vorschriften. Industrielle und Fertigungsprodukte fallen typischerweise unter IEC 62443 und ATEX. Automobilindustrie nach ISO 26262 und UN-Regelung 155/156. Wir arbeiten in all diesen Bereichen und darüber hinaus, sodass wir das Regelwerk kennen, egal wo Sie tätig sind.
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Was ist der Unterschied zwischen IoT-Sicherheit und IoT-Compliance?
Sicherheit dreht sich um den Schutz Ihrer Geräte vor Bedrohungen. Compliance bedeutet, Regulierungsbehörden und Prüfern nachzuweisen, dass Sie dies getan haben, und dabei deren spezifische Vorgaben einzuhalten. In der Praxis gehen beide Hand in Hand. Gute Sicherheit erleichtert die Compliance, und Compliance-Anforderungen drängen Sie zu besserer Sicherheit. Wir kümmern uns um beides gemeinsam.
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Welche IoT-Compliance-Dienstleistungen bietet Yalantis an?
Wir decken sicheres Architekturdesign, Firmware-Härtung und sichere OTA-Updates, Risikoanalyse und Bedrohungsmodellierung, ATEX- und IECEx-Zertifizierungsbereitschaft, IoT-Sicherheits-Compliance im Gesundheitswesen, Vorzertifizierungstests sowie automatisierte, compliance-fähige IoT-Plattformen ab. Darüber hinaus bieten wir umfassende IoT-Compliance-Unterstützung während des gesamten Lebenszyklus – vom Konzept über die Implementierung bis hin zum Betrieb und darüber hinaus.
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Wie früh sollten wir Ihre Compliance-Experten hinzuziehen?
So früh wie möglich – idealerweise in der Konzept- und Architekturphase, um Zeit zu sparen und kostspielige Nacharbeiten zu vermeiden. Wenn IoT frühzeitig auf die regulatorischen Anforderungen vorbereitet wird, können wir diese in das Fundament Ihres Systems integrieren und so die Zertifizierungszeiten verkürzen.
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Wie stellen Sie die Konformität von IoT-Geräten über mehrere Standards hinweg sicher?
Wir bilden alle geltenden Anforderungen in der Architekturphase ab, noch bevor eine einzige Zeile Code geschrieben wird. Auf diese Weise wird die Konformität von IoT-Geräten über sich überschneidende Frameworks hinweg direkt in das Produkt integriert, anstatt sie später anzubauen, was im Laufe der Zeit erheblich Zeit und Kosten spart.
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Bieten Sie DSGVO- oder HIPAA-konforme Cloud-Entwicklung an?
Absolut. Wir sind auf konforme Cloud-Architektur, Datenverschlüsselung und Governance spezialisiert. Ihre Software wird sowohl die DSGVO- als auch die HIPAA-IoT-Compliance-Anforderungen erfüllen und sicherstellen, dass sie jederzeit bereit ist, eine IoT-Gerätesicherheitszertifizierung zu bestehen.
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Kann Yalantis uns dabei helfen, die ATEX- oder UL 913-Zertifizierung für IoT-Geräte zu erhalten?
Ja, wir unterstützen bei der Konstruktion, Dokumentation und Vorbereitung der Zertifizierung für Geräte in explosionsgefährdeten Bereichen. Unser Team verfügt über Erfahrung mit den IoT-Konformitätsrahmen UL 913, ATEX und IECEx und ist bereit, Sicherheits- und Leistungsstandards zu gewährleisten.
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