Prototyping von Medizinprodukten und Entwicklung von Healthcare-Apps für eine bessere Vernetzung von Patientendaten

Wir haben zunächst zwei individuelle Wearables entwickelt: Ein IoT-medizinisches Gerät ist ein EKG-Monitor am Brustkorb, und der andere ist ein Armband-ähnlicher Messgerät für Blutdruck und Sauerstoffgehalt.

Unsere Hardware-Ingenieure haben den gesamten Prozess intern durchgeführt – von der Auswahl der Komponenten über die Konstruktion eines voll funktionsfähigen Prototyps bis hin zu mehreren Testläufen.

Sobald der Entwurf genehmigt war, kontaktierten wir den Kunden mit unserem vertrauenswürdigen Produktionspartner für die Produktion.

Parallel dazu entwickelten wir eine Mobile-App, die den HIPAA-Standard erfüllt Damit können die Patienten ihre Gesundheitsdaten live einsehen, Warnungen zu abnormalen Herzrhythmen oder Blutdruckwerten erhalten, die Veränderungen im Laufe der Zeit verfolgen und Nachrichten von ihren angeschlossenen Krankenhäusern erhalten.

Wir haben ein barrierefreie Benutzeroberfläche Entwickelt, um die Bedürfnisse aller Nutzer zu erfüllen, einschließlich derjenigen mit Behinderungen, und bietet eine angemessene Kontrastdarstellung, skalierbare Schriftgrößen und eine klare Struktur für eine gute Lesbarkeit.

Da die Geräte die Gesundheitsdaten der Patienten über Bluetooth übertragen, musste das System strengen Sicherheitsstandards genügen. FDA-Anforderungen für Medizinprodukte der Klassen I und II. Das bedeutet die Einhaltung der Vorschriften zur Risikomanagement, Kommunikationsprotokollen und Datenverarbeitung.

Wir haben von Anfang an mit der Einhaltung der Vorschriften begonnen und unsere eigene entwickelte. Sicherheits-Kommunikationsschicht Zwischen den Wearables und der speziell für die Einhaltung der Kommunikationsstandards der FDA entwickelten App.

Im gesamten Ablauf des FDA-Antragsverfahrens unterstützten wir den Mandanten bei jedem Schritt und halfen ihm, die Zertifizierung erfolgreich zu erlangen.

Die Erfassung von Sensordaten 24/7 durch tragbare Herzmonitor-Geräte kann kostspielig sein, insbesondere bei einer wachsenden Nutzerbasis. Um unserem Kunden bei der Kostenreduzierung zu helfen, implementierten wir Eigene DatenspeicheregelnDie neuesten Daten werden für einen schnellen Zugriff in einer Hochgeschwindigkeitsspeicheranlage gespeichert, während ältere Daten automatisch in eine günstigere Ebene verschoben werden, die jedoch weiterhin über die App und die Dashboards zugänglich ist.

Wir haben den gesamten Datenfluss auf AWS aufgebaut, wobei wir AWS IoT Core für die sichere Verbindung der Geräte und AWS Data Streams für die Datenübertragung zwischen den Geräten verwendet haben. Datenverarbeitung in Echtzeit, sowie AWS QuickSight zur Visualisierung der Dashboard-Informationen.

Diese Einrichtung hat dazu beigetragen, die laufenden Infrastrukturkosten zu senken und gleichzeitig die Daten für Patienten und Ärzte zugänglich zu halten.

Die Integration mit Krankenhäusern erforderte die Verwendung des HL7-Standards, dem Backbone des medizinischen Datenaustauschs in den USA. Die Herausforderung bestand jedoch darin, dass die Plattform des Kunden mehrere Versionen des HL7 verwendete, wobei einige Module auf älteren Versionen und andere auf neueren Versionen basierten.

Um dieses Problem zu lösen, haben wir ein Kompatibilitäts-Layer Das ermöglicht die standardisierte Kommunikation zwischen den verschiedenen Versionen und gewährleistet einen zuverlässigen Datendurchfluss von tragbaren Geräten zu den EHR-Systemen in Krankenhäusern.

Jetzt werden Echtzeitdaten von Patienten direkt in EHRs bereitgestellt, was unserem Kunden die Möglichkeit gibt, Krankenhäusern medizinische IoT-Geräte zu überwachen und neue Partner in den USA zu gewinnen.