Wir bieten strategische Beratungsdienstleistungen im Gesundheitswesen, um die Lücke zwischen medizinischen Hard- und Software, Cloud-Infrastrukturen und regulatorischer Compliance zu schließen. Ob Sie ein Hersteller von Medizinprodukten oder ein SaaS-Start-up sind – wir helfen Ihnen, auditorisch einwandfreie Ökosysteme zu entwickeln.
17+
Jahre
im Gesundheitswesen
100%
Eingebaut
Einhaltung
25+
FDA & CE
Genehmigungen
ISO
13485
zertifizierter QMC
150+
Experten
in einer Nische
Von Gesundheitsexperten weltweit vertraut
Sehen Sie, wie wir Unternehmen im Gesundheitswesen dabei helfen, große Ideen in Produkte zu verwandeln, die tatsächlich funktionieren.
Unsere Dienstleistungen:
Strategische Gesundheits-IT-Beratung
Wir sind Ihr primärer IT-Beratungsdienstleister für die Gesundheitsversorgung und bringen Ihre technische Roadmap mit den Unternehmenszielen in Einklang. Wir prüfen bestehende Architekturen, um Engpässe zu identifizieren und skalierbare Strategien für die digitale Transformation zu entwickeln.
- Bewerten Sie die bestehende Infrastruktur hinsichtlich der Vorraussetzungen für die Cloudmigration
- Entwurf von Roadmap für die digitale Transformation und Interoperabilität
- Optimieren Sie IT-Budgets und die Ressourcenverteilung
- Definition technischer Anforderungen für die Finanzierung der Serie B+
SaaS- und Softwarearchitekturberatung
Unsere Beratungsleistungen im Bereich der Gesundheitssoftware helfen Produktunternehmen dabei, robuste Plattformen zu entwickeln. Wir entwickeln cloud-native Architektur, die hohe Belastungen bewältigen und eine Verfügbarkeit von 99,99% % gewährleisten.
- Architekt entwickelt multitenant SaaS-Kern für globale Skalierung
- Entwerfen Sie Mikroservices, um monolithische Legacy-Systeme zu entkoppeln
- Wählen Sie optimale Technologie-Stack-Systeme, um die technische Verschuldung zu reduzieren
- Implementieren Sie CI/CD-Pipelines für die schnelle Bereitstellung von Funktionen
Beratung im Bereich Medizinprodukte und IoMT
Wir bieten spezialisierte medizinische Beratung für Gerätehersteller (OEMs) an. Wir führen Sie durch die komplexe Aufgabe, physische Geräte mit der Cloud zu verbinden, und sorgen dabei für IEC 62304-Konformität.
- Design für sichere Firmware-Updates (OTA)
- Architekturelle Konnektivitätsebenen für BLE- und Wi-Fi-Sensoren
- Technische Dokumentation für FDA 510(k)-Anträge erstellen
- Verringern Sie die Risiken von “Bricking” lebenswichtiger Geräte
Interoperabilität & Datenökosysteme
Wir implementieren robuste Beratungslösungen im Gesundheitswesen, um Datensilos zu beseitigen. Wir gewährleisten die nahtlose Datenübertragung zwischen Ihrem Produkt und EHR-Systemen, Labors und Versicherern unter Verwendung von Industriestandards.
- Design von FHIR-native APIs für den Echtzeitdatenaustausch
- Verwandte Datenformate (HL7 v2) auf moderne Standards umwandeln
- Der Architekt hat zentrale Datenlagerräume für die Analyse der Bevölkerungsgesundheit geschaffen
- Integration mit den wichtigsten EHR-Systemen (Epic, Cerner) über SMART auf FHIR
Regulierungskonformität und Sicherheitsstrategie
Wir bieten Gesundheitslösungen, die auf Risikomanagement ausgerichtet sind. Wir implementieren “Compliance-as-Code”, um sicherzustellen, dass Ihre Infrastruktur die Anforderungen von HIPAA, GDPR und ISO 27001 erfüllt.
- Leitlinien für die Gap-Analyse für die ISO 13485- und SOC 2-Zertifizierung
- Entwickle Zero-Trust-Architekturen, um Ransomware zu verhindern
- Automatisieren Sie die Audit-Logging für eine vollständige Datenverfolgbarkeit
- Bereiten Sie Sicherheitsunterlagen für Überprüfungen bei Krankenhausbestellungen vor
Strategie für KI und Automatisierung im Gesundheitswesen
Wir helfen Ihnen, KI mit einem Mehrwert zu implementieren. Wir prüfen Ihre Datenbereitstellung und Entwickeln Sie sichere ML-Pipelines, um vorausschauende Analysen ohne Halluzinationen bereitstellen zu können.
- Die Datenqualität für die Schulung klinischer KI-Modelle bewerten
- Entwickle sichere Pipeline-Systeme für MLOps zur kontinuierlichen Weiterbildung
- Implementierung von De-Identifizierungsprozessen für die Sicherheit von PHI
- Verifizieren von KI-Modellen unter Berücksichtigung von Bias und ethischen Richtlinien
Mehr entdecken
Erstellen Sie einen strategischen Fahrplan für Ihr Gesundheitsprodukt
Wir erstellen einen detaillierten Ausführungsplan, um Ihre Vision in eine technisch machbare, prüfungsbereite Lösung zu transformieren.
Technologien, mit denen wir arbeiten:
Rust
Kotlin
Bootloader
Linux-Kernel
AWS IoT
Arduino
ESP 32
STM32
NRF52
Zephyr
LoraWan
MQTT
Standards und Zertifizierungen, die wir befolgen
Compliance ist ab dem ersten Sprint Teil der Entwicklungsarbeit. Wir bauen nach den Standards, die Ihre Auditoren und Regulierungsbehörden erwarten, wobei die Dokumentationsspur parallel zum Produkt wächst.
HIPAA
DSGVO und UK DPA 2018
ISO/IEC 27001
SOC 2 Typ II
EU-Verordnung über Cyber-Resilienz
HL7 und FHIR
DICOM
X12 / EDI
ISO 13485
IEC 62304
EU-MDR
FDA 21 CFR 820
21 CFR Part 11
GAMP 5
DCB0129 / DCB0160
IEC 82304-1
WCAG 2.1 / 2.2 Stufe AA
Was unsere Kunden sagen
Warum eine Partnerschaft mit Yalantis eingehen
Nachweisliche Erfolge in regulierten Umgebungen
Wir nutzen unsere mehr als 15-jährige Erfahrung bei der Bereitstellung Gesundheitswesen – Beratungsleistungen und Lösungen. Wir haben mehr als 50 Produkte durch die Zulassungsverfahren der FDA und des CE geführt und damit bewiesen, dass wir die Sicherheit entscheidender Komponenten verstehen.
Grosse Fachkompetenz
Wir sind nicht nur generalistisch orientiert Gesundheitsdienstleister. Wir verfügen über umfassende Expertise in der HL7/FHIR-Interoperabilität, den SaMD-Vorgaben (Software als Medizinprodukt) und den klinischen Arbeitsabläufen, was die Lernkurve erheblich verkürzt.
Geprüfte Qualitätsmanagement
Ein zertifizierter Partner nach ISO 13485 und ISO 27001. Wir wenden strenge Qualitätsmanagementsysteme bei unserem Beratungsverfahren an und gewährleisten, dass unsere architektonischen Empfehlungen bereits ab dem ersten Tag auditfähig sind.
Brücke zwischen Hardware und Cloud
Wir kennen das gesamte Ökosystem aus erster Hand. Im Gegensatz zu herkömmlichen Software-Agenturen verfügen wir über ein internes R&D-Labor für IoT und Firmware, das uns in der Beratung komplexer vernetzter Gesundheitslösungen unterstützt.
Auf die Geschäftsergebnisse konzentrieren
Wir liefern Gesundheitsdienstleistungen Damit optimieren wir die Gesamtbetriebskosten (Total Cost of Ownership). Wir stellen sicher, dass Ihre Architektur nicht nur technisch solide ist, sondern auch für Investoren wirtschaftlich rentabel und für das Wachstum des Unternehmens skalierbar ist.
Sicherheitsdenken
Wir betrachten Compliance als zentrale Säule unserer Geschäftstätigkeit. Unsere Strategien legen Wert auf Datenschutz (HIPAA/GDPR) und Cybersicherheit, um Ihre Reputation zu schützen und Vertrauen bei unseren Krankenhauskunden zu gewinnen.
Einblicke in die IT-Beratungsdienstleistungen im Gesundheitswesen
Artikel
HIPAA-Gesetz vs. Äquivalente der Datenschutzbestimmungen im Gesundheitswesen in anderen Ländern
Finden Sie die wichtigsten Unterschiede in den Gesundheitsgesetzen in den USA, Kanada, Großbritannien, Australien und den MENA-Ländern heraus.
Artikel
Transformation im Gesundheitswesen: Digitalisieren Sie Ihre klinischen Routinen
Die Digitalisierung im Gesundheitswesen nimmt Fahrt auf. Erfahren Sie, wie Sie eine All-in-One-Management-Lösung entwickeln, die Ihnen hilft, Ihre klinischen Abläufe zu optimieren.
Artikel
Vorteile der telemedizinischen Patientenüberwachung und Anwendungsfälle für Gesundheitsdienstleister
Erfahren Sie mehr über die heutigen Vorteile des Remote Patient Monitoring und Anwendungsfälle, die Ihrem Unternehmen helfen können, die Patientenzufriedenheit zu steigern, das medizinische Angebot zu erweitern und Ansätze zur Patientenversorgung in Ihrer Gesundheitseinrichtung zu modernisieren.
FAQ
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Hilft Ihnen bei der Einhaltung der FDA- und MDR-Vorschriften?
Ja. Unser Team für medizinisches Consulting ist spezialisiert auf SaMD (Software as a Medical Device). Wir unterstützen Sie bei der Erstellung der technischen Dokumentation, der Risikomanagementmaßnahmen (ISO 14971) sowie bei den Software-Lebenszyklus-Prozessen (IEC 62304), die für die Zulassungsanträge gemäß FDA 510(k) und EU MDR erforderlich sind.
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Können Sie unsere bestehende Legacy-Software bewerten?
Absolut. Im Rahmen unserer Beratung in Sachen Gesundheitssoftware führen wir umfassende technische Audits durch. Wir bewerten die Codequalität, die Sicherheitslücken und die architektonische Skalierbarkeit und erstellen einen detaillierten Bericht mit Modernisierungsempfehlungen.
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Wie bewältigen Sie die Herausforderungen der Interoperabilität?
Wir betrachten Interoperabilität als strategisches Vorteil. Wir entwickeln unsere Architekturen auf Grundlage der FHIR- und HL7-Standards, um sicherzustellen, dass Ihre Gesundheitsdienstleistungen nahtlos mit Krankenhäusern, Laboren und Versicherern Daten austauschen können.
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Arbeiten Sie mit Start-ups oder Unternehmen zusammen?
Wir arbeiten sowohl mit diesen beiden Unternehmen zusammen. Wir helfen Start-ups dabei, ihre MVP-Architektur und ihre Compliance-Strategie für die Finanzierung zu definieren. Für Unternehmen konzentrieren wir uns auf die Modernisierung von Legacy-Systemen, die Cloudmigration und die Skalierung komplexer Gesundheitsberatungslösungen.
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