Verbundenes Gerät Prototypengenehmigung

Ein prototypisches Engagement für angeschlossene Geräte mit festem Funktionsumfang. Yalantis begleitet Sie von der Validierung des Konzepts bis zur fertigen Demonstrationseinheit – mit Schaltpläne, Leiterplatten, Firmware auf dem Zielgerät sowie Cloud-Verbindung – mit einer integrierten Sicherheitsarchitektur und einem Threat-Modell bereits im ersten Sprint, sodass Ihr Weg zur Zertifizierung von Anfang an reibungslos verläuft und nicht nachträglich erst erforderlich wird.

Prototypenentwicklung für vernetzte Geräte

Die Kosten für das Falsche werden in Form von Werkzeugen und nicht in Form von Sprinten getragen.

Hardware-Prototypen verpflichten Sie zu einem bestimmten Anbieter, einem Chipsatz, einem Formfaktor und einem Herstellungsprozess. Ein falscher Schritt in der Prototypeseite führt zu monatelangen Umbaumaßnahmen und teuren Werkzeugkosten in sechsstelligen Zahlen – ohne Möglichkeit, das Ganze rückgängig zu machen. Diese Beteiligung ermöglicht Ihnen eine funktionierende Einheit, die Sie vor der Festlegung dieser Investitionen validieren können.

Die Produktions-Geld-Falle

Das Verpflichten sich auf die Produktion, bevor das Konzept validiert ist, ist der Weg, wie Teams $500.000 in Werkzeuge für ein Produkt investieren, das der Markt nie wollte. Ein Prototyp beseitigt dieses Risiko zu einem Bruchteil der Kosten.

Die Nachrüstungsteuer

Die Anbringung von Sicherheitseinstellungen und Zertifizierungen an fertigen Geräten kostet 3 bis 5 Mal mehr als die Entwicklung der entsprechenden Komponenten. Die meisten Teams erst dann erkennen dies, wenn ihre erste FDA-, MDR- oder CRA-Prüfung erfolgreich abgeschlossen ist.

Das Ende des Slideshows

Investoren, Regulierungsbehörden und Unternehmenkunden finanzieren keine Slides. Eine funktionierende Einheit am Tisch verändert das Gespräch auf eine Weise, wie keine Rendering- oder Videoproduktion das tun kann.

Prototypendokumente

In der 10. Woche haben Sie ein funktionierendes verbundenes Gerät – kein Slide, kein Video, kein Figma-Flow. Und Sie haben die technischen Artefakte dabei, die es später zu einem fertiermittelfähigen Produkt machen: Schaltpläne, PCB-Layout, Firmware, Cloud-Integration und die Sicherheitsarbeiten, die die meisten Teams bis zu dem Zeitpunkt zurücklassen, an dem es zu teuer ist, sie erneut durchzuführen.

  • 1.

    Schematische Darstellung und PCB-Layout

    Schematische Darstellung in Produktionsqualität mit Stücklisten sowie PCB-Layout, das für die Fertigung vorbereitet ist. Basierend auf einer Standardplattform (Raspberry Pi Compute Module, STM32 oder vergleichbarer Arm-Eval-Plattform), sodass die Arbeitshardware schnell verfügbar ist.

  • 2.

    Firmware auf der Zielhardware ausgeführt

    Die Applikationsfirmware wurde kompiliert, flasht und läuft auf Ihrer Demo-Einheit. Sie wurde für die kabellosen Updates ab dem ersten Tag konzipiert, sodass der Weg vom Prototyp zum serienreifen Produkt keine Neuentwicklung erfordert.

  • 3.

    Grundlegende Cloud-Verbindung

    Verbindung zwischen Geräten und der Cloud mit authentifizierter Telemetrie – ausreichend, um den Investoren oder Stakeholdern einen End-to-End-Datenfluss zu demonstrieren und Ihre Cloud-Architektur vor der Skalierung zu validieren.

  • 4.

    Arbeitsdemo-Einheit

    Eine physische Einrichtung, die man den Nutzern in die Hände geben kann, auf den Schreibtisch eines CTO oder bei einer Investorenveranstaltung. Hardware, die funktioniert, keine 3D-Render-Grafik. Das einzige Artefakt, das jede Konversation im weiteren Verlauf verändert.

  • 5.

    Sicherheitsarchitektur, SBOM und Bedrohungsmodell

    Eine dokumentierte Sicherheitsarchitektur, eine Software-Materialliste und ein Bedrohungsmodell werden zusammen mit der Hardware erstellt – nicht nachträglich hinzugefügt. Nur so können die Sicherheitsanforderungen von CRA, IEC 62443 und der FDA sichergestellt werden, dass alles ordnungsgemäß funktioniert und keine Nachbearbeitung erforderlich ist.

  • 6.

    Konzeptvalidierungsbericht & Weg zur Produktion

    Was hat funktioniert, was nicht, was Sie gelernt haben. Ein empfehlenswerter Weg vom Prototyp zur Produktion: Design-for-Manufacturing-Anwendungsbereich, Zertifizierungspfade, Überlegungen zu EMS-Partnern und Kostenprognosen für die Produktion.

Die meisten PoCs sind Quellcode, der nur kurz verwendet wird. Dieser überlebt den Übergang in die Produktionsumgebung.

Der Grund, warum die meisten Prototypebildungen sechs Monate später nutzlos sind: Sie wurden nie dafür gebaut, zu überleben. Abgefallene Firmware, kein SBOM, kein Bedrohungsmodell, keine Gedanken an Updates, keine Rücksicht auf Compliance. Wenn das Team versucht, das funktionierende Prototyp an die Produktion weiterzuleiten, stellt er fest, dass er von vorne anfangen muss. Yalantis baut das Prototyp, damit das nicht nötig ist.

Sicherheitsfunktion integriert, nicht angeschraubt

Die Sicherheitsarchitektur, SBOM und das Bedrohungsmodell werden zusammen mit der Hardware in demselben Prozess und von derselben Gruppe erstellt. Sie werden nicht später hinzugefügt. Es handelt sich nicht um eine separate Überprüfung. Sie sind bereits in dem ersten Sprint integriert, sodass die Einhaltung von CRA und IEC später bereits sauber funktioniert.

Plattform Off-the-shelf, bewusst

Wir starten mit einem Raspberry Pi Compute Module, einem STM32 oder einem vergleichbaren Arm-Eval-Board – Partnerplattformen, die von Arm zertifiziert sind – anstatt mit kundenspezifischem Silizium. Sie sehen bereits nach wenigen Wochen funktionierende Hardware, nicht nach einem 9-monatigen ASIC-Entwicklungsprozess. Kundenspezifischer Silizium ist eine Entscheidung für die Produktionsphase und nicht für die Prototypenausbildung.

Anwendungsbereich Festpreis, fester Umfang

$80.000, 10 Wochen, sechs benannte Zielergebnisse. Kein Entdeckungsstadium. Kein Zeit- und Materialaufwand. Es ist der Umfang, der den Budgetvorschlag überhaupt genehmigen lässt und Sie vor dem Ergebnis “Wir haben ein Prototyp bezahlt und Folien bekommen” schützt.

Zehn Wochen. Drei Phasen. Am Ende eine funktionierende Einheit.

Das Engagement gliedert sich in drei Phasen. Jede Phase endet mit einem fertigen Produkt, sodass Sie selbst wenn das Engagement morgen verkürzt würde, immer noch etwas konkretes in den Händen haben würden. Das ist eine Strukturierung, die vor dem allzu häufigen Ergebnis “für ein Prototyp bezahlen, dann eine Folienpräsentation erhalten” schützt.

Symbolnummer

Wochen W1–2 — Architektur und Auswahl der Komponenten: Anforderungen prüfen, Sicherheitsarchitektur und Auswahl der Komponenten auf einer Standardplattform. Dies ist die Phase, die die meisten Nacharbeit im Produktionsprozess verhindert – hier falsch wählen, und man muss ein Jahr lang damit kämpfen. Das Team stimmt eine Reihe von Vorgaben ab, die alle verteidigen können.

Symbolnummer

Wochen W3–7 — Hardware-Einbau und Firmware-PCB-Design und -Fertigung, Board-Einbau und Firmware-Entwicklung auf dem Zielgerät. Bis zum Ende dieser Phase startet das Gerät, lädt die Anwendungscode und verhält sich wie ein Gerät – nicht wie eine Dev-Platine mit Jumper-Leitungen. Echte Hardware, echte Software, echte Telemetrie.

Symbol 3

Wochen W8–10 — Cloud, Demo-Einheit und Bedrohungsmodell: Cloud-Integration, end-to-end-Telemetrie, Detailarbeit an der Demo-Einheit sowie das Bedrohungsmodell und die SBOM-Artefakte, die den Zertifizierungspfad schützen. Sie erhalten eine funktionierende Einheit in Hand und die Dokumentation, die ein Regulierungsbehörde schließlich verlangen wird.

Start der Produktion innerhalb von 15 Werktagen nach Vertragsunterzeichnung. Stand heute sind nur off-the-shelf-Plattformen verfügbar; Entscheidungen bezüglich kundenspezifischer Schaltungen fallen in diesem Stadium in die Produktion, nicht in das Prototyping.

Entworfen für das Team, das Produktionsmittel für ein unbewährtes Gerät ausgeben wollte.

Wenn Sie von einem validierten Konzept zu “Funktioniert das tatsächlich auch in physischer Form?” übergehen – und der nächste Schritt ist eine Produktionsverpflichtung –, sind Sie für diese Phase der Käufer. Dies sind die drei Gruppen, in denen Yalantis die Fixpreis-Prototyp-Produktion die größte Hebelwirkung bei den Folgemaßnahmen erzielt hat.

Gesundheitsökosystem & EHR/EMR-Integration

Medtech- und digitale Gesundheitsstartups

Eine funktionierende Einheit für Investorendemos und frühe Gespräche mit der FDA, dem MDR oder dem IEC. Die Sicherheit-und-Bedrohungsmodellierung von Anfang an ist der entscheidende Vorteil, da sie den regulatorischen Weg sichert.

FPGA-Designdienste für sicherheitskritische Hardware

SaaS in den Hardwarebereich

Sie sind eine Softwarefirma, die eine physische Einrichtung hinzufügt – einen Sensor, einen Tracker oder ein angeschlossenes Gerät. Sie haben keine eigene Hardware-Abteilung. Der Prototyp beweist das Konzept, bevor Sie sich verpflichten, ein Embedded-Team einzustellen oder eine Produktionsvereinbarung abzuschließen.

IoT-Produktentwicklung

Neues Produktentwicklungsprogramm

Ein neues, vernetztes Produkt innerhalb eines bestehenden Portfolios. Es muss validiert werden, bevor die Organisation Produktionskapital bereitstellt. Die festen Ergebnisse verringern die Risiken im Zusammenhang mit der Entscheidung über die Phase-Gate-Phase und geben der Entwicklung eine glaubwürdige Grundlage, um ihre Argumente im Budget-Review zu unterstützen.

Erstellen Sie einen funktionierenden Prototyp, bevor Sie Geld für die Produktion bereitstellen.

Hinterlassen Sie Ihre Daten und ein paar Worte zum Projekt. Wir werden es prüfen und uns melden, um einen Termin zu vereinbaren.

Willkommen bei Yalantis. Bitte füllen Sie das Formular aus, wir melden uns dann bei Ihnen.

Foto von Tania Gaidamaka

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